Astuce Spain reclama a CatSalut una revisió urgent de l’accés al fàrmac vorasidenib

L’Associació de Pacients de Tumors Cerebrals i del Sistema Nerviós Central, Astuce Spain, va denunciar aquest divendres “la situació de desprotecció que estan travessant diversos pacients d’oligodendroglioma i astrocitoma de grau 2 a Catalunya”. Segons l’organització, “el Servei Català de la Salut (CatSalut) està denegant l’autorització del fàrmac vorasidenib, malgrat complir estrictament els criteris clínics per rebre’l mitjançant la via de medicació estrangera, i comptar amb el vistiplau dels comitès d’avaluació dels seus respectius centres hospitalaris”.

Segons va indicar Astuce Spain en un comunicat, vorasidenib és un inhibidor selectiu dirigit a pacients amb astrocitoma o oligodendroglioma de grau 2 amb mutació IDH1/IDH2 després d’una intervenció quirúrgica. “Es tracta del primer avenç farmacològic en dècades per a aquesta tipologia de tumors cerebrals de grau baix, amb aprovacions de la FDA i la Comissió Europea”, van assegurar. Tanmateix, des d’Astuce Spain van assenyalar que la burocràcia de l’administració autonòmica catalana està prevalent sobre el criteri dels especialistes dels mateixos hospitals.

Els pacients van denunciar que el principal argument esgrimit per CatSalut per denegar el tractament és l’elevat cost econòmic derivat de la seva adquisició provisional com a medicació estrangera. Davant d’això, Astuce Spain va aclarir que aquest motiu no sosté la denegació, ja que “la companyia farmacèutica desenvolupadora s’ha compromès formalment i per escrit a reemborsar a l’administració la diferència entre el preu de partida internacional i el preu final rebaixat que s’acordi per al seu finançament públic definitiu a Espanya. Per tant, el risc de sobrecost per a les arques públiques catalanes quedaria descartat pel mateix laboratori”.

El president de l’associació, José Luis Mantas, es va mostrar contundent davant la decisió de l’administració: “És inadmissible que les decisions burocràtiques i pressupostàries s’imposin al criteri dels metges oncòlegs i dels comitès hospitalaris que atenen directament els malalts. Estem parlant de guanyar anys de vida amb qualitat de vida per a persones joves en etapes crítiques de la seva patologia. Que CatSalut rebutgi finançar un fàrmac emparant-se en el cost, malgrat que el laboratori garanteix per escrit la devolució de la diferència, és un acte d’insensibilitat que condemna els pacients a una desprotecció que des d’Astuce Spain no podem tolerar”.

Segons van explicar els pacients, un altre dels arguments esgrimits per l’administració catalana s’empara en el fet que vorasidenib compta amb una puntuació de 3 a l’Escala de Benefici Clínic de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO-MCBS). Un aspecte que des d’Astuce Spain van matisar, ja que van indicar que aquesta puntuació es va calcular utilitzant únicament les dades inicials de l’assaig clínic el 2023, quan la mediana de supervivència lliure de progressió era d’uns 20 mesos. “Amb el seguiment clínic disponible el 2026, aquest benefici pràcticament s’ha duplicat fins a fregar els 40 mesos de retard en l’avenç de la malaltia sense necessitat de sotmetre immediatament el pacient a radioteràpia o quimioteràpia agressives. Tanmateix, atès que l’escala ESMO encara no ha actualitzat formalment la seva puntuació, CatSalut utilitza aquest desfasament temporal com a pretext per mantenir els bloquejos als malalts”, van explicar.

“Exigim a CatSalut i a la Conselleria de Salut de la Generalitat de Catalunya una revisió immediata i urgent dels expedients denegats dels pacients. No podem permetre que la burocràcia retalli l’esperança de vida de les persones amb càncer cerebral quan la ciència i els mateixos comitès mèdics ja han donat la seva aprovació”, va concloure José Luis Mantas.